Die Joint Clinical Assessment (JCA) gemäß HTA-Verordnung (EU) 2021/2282 ist obligatorisch für Hochrisikomedizinprodukte (Klasse IIb/III) und IVDs (Klasse D). Ein konformes Dossier verlangt UDI-DI-Angaben, PICO-basierte klinische Evidenz und saubere Versionsverwaltung mit EUDAMED-Abstimmung.

PSC steigert die mikrovaskuläre Perfusion bei Chemotherapiepatienten signifikant – selbst bei bestehender CIPN. Die gleichzeitige Reduktion des aeroben Stoffwechsels deutet auf eine schützende Veränderung der Gewebeumgebung hin.

Großbritannien transformiert klinische Forschung mit £1,6 Mrd. jährlicher NIHR-Förderung, dem UKCRD-Programm und beschleunigten Studien-Setups (max. 150 Tage). Digitale Innovationen, inklusive Forschungsansätze und die Verlagerung in die Primärversorgung definieren das neue Life-Sciences-Umfeld.

Der Haushaltsentwurf 2026 sieht für das BMFTR 21,3 Milliarden Euro vor – eine Milliarde weniger als 2025. Mit 17,1 Milliarden Euro für Forschung und Entwicklung sowie der Hightech Agenda Deutschland bleibt medizinische Innovation strategischer Schwerpunkt.

Wirtschaftliche Unsicherheiten und geopolitische Spannungen wirken als Katalysator einer urmenschlichen Stärke: Kooperation. In Krisenzeiten zeigt sich, dass nicht Algorithmen oder Strategien, sondern Gemeinsinn und die angeborene Fähigkeit zur Zusammenarbeit die tragenden Kräfte sind.

Im Roten Rathaus wurde der 17. Berliner Wissenschaftspreis verliehen. Prof. Dr. Philipp Adelhelm erhielt den Hauptpreis für Natrium-Ionen-Technologien, den Nachwuchspreis sicherte sich Prof. Dr. Inka Mai für 3D-Betondruckverfahren.

Europas Regelwerk für Medizinprodukte steht vor einem grundlegenden Umbau: mehr Zentralisierung, einheitlichere Zulassung und stärkere Koordination auf EU-Ebene. Die Europäische Kommission arbeitet an Sofortmaßnahmen für ein stabiles, innovationsfreundliches und weltweit wettbewerbsfähiges Umfeld.

Auf der 6. KliFo-Werkstatt von BPI und BVMA standen Validierung und Auditierung von Computerized Systems sowie KI-Anwendungen im Fokus. Risikobasierte Ansätze, elektronische Source Data-Systeme und KI in dezentralen Studien bildeten die zentralen Diskussionsthemen.

PubMed.ai verspricht KI-gestützte Literaturrecherche in PubMed, scheitert im Praxistest jedoch an zentralen Punkten. Fehlende Mehrsprachigkeit, ungeeignete Quellen und lückenhafte Literaturangaben machen die Anwendung aktuell für den professionellen Einsatz ungeeignet.

Das MEDIACC-Team trat erneut bei der 5x5 Teamstaffel durch den Berliner Tiergarten an – bewährte Läuferinnen und neue Sportsgeister bildeten ein flottes Quintett. Als Neuerung gab es dieses Jahr Medaillen, die sich zu einem Pentychon zusammensetzen lassen.