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Unsere Leistungen
Unsere Leistungen für Medizinprodukte
Strategieentwicklung und Beratung

Workshops für individuelle Studienlösungen und Unsicherheitsbeseitigung.

Studienkonzeption

Erstellung von Studienkonzepten und Beratung zu digitalen Studienelementen.

Planung und Vorbereitung

Vorbereitung von Studiendokumenten und maßgeschneiderten Studienplattformen.

Durchführung klinischer Studien

Schulung, Studienüberwachung und enge Zusammenarbeit mit Prüfzentren.

Publikationen und Medical Writing

Datenanalyse, Studienberichte und Unterstützung bei Fachpublikationen.

DDCT-MED®

Digitale Dezentrale klinische Studien in der MEDIACC 

Biomedizinische Statistik und klinische Ergebnisbewertung

Von ersten Daten zu überzeugenden Ergebnissen für Ihr Medizinprodukt

Schulungen und Seminare

Praxisnahe Wissensvermittlung für Ihren Erfolg

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Durchführung klinischer Studien für Medizinprodukte

Professionelle Durchführung und Überwachung klinischer Studien

Die erfolgreiche Durchführung der klinischen Phase ist entscheidend für den Erfolg von Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsanwendungen. MEDIACC bietet umfassende Unterstützung und ständige Überwachung, um eine reibungslose Studiendurchführung zu gewährleisten nach Art. 62, Abs. 1 der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR (EU) 2017/745), sonstige klinische Prüfungen nach Artikel 82 Absatz 1 oder Art. 74  durch.

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Studienkonzeption
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Studiendurchführung
Publikationen & Medical Writing

Durchführung klinischer Studien

MEDIACC bietet Ihnen umfassende und flexible Unterstützung in allen Phasen Ihrer klinischen Studien – von der Auswertung bestehender Daten bis zur Betreuung komplexer, internationaler Studien. Dabei übernehmen wir entweder einzelne Aufgaben oder führen die Studie für Sie aus einer Hand durch. Aus unseren Erfahrungen können wir daher nicht nur bei der Konzeption, anzuwendenden Regularien und Planung von klinischen Studien beraten, sondern auch bei der Umsetzung der einzelnen Aspekte in der praktischen Durchführung.

Mit innovativen digitalen Lösungen, qualifiziertem Personal und zertifiziertem digitalem Studienzentrum sorgen wir dafür, dass Ihre klinische Prüfung effizient, regelkonform und zielgerichtet umgesetzt wird. Profitieren Sie von unserem breiten Spektrum an Services für Ihren Studienerfolg:

  • Auswertungen existierender Daten aus Ihrem Unternehmen
  • Rekrutierungsunterstützung durch qualifizierte Studienassistenzen oder über digitale Medien
  • Dezentrale digitale klinische Studien (engl.: Decentralised Digital Clinical Trials, DDCTs) bis hin zu komplett digitalen klinischen Studien (DDCT-MED®)
  • Betreuung von Studienzentren
  • Internationales Studienzentrum
  • Zertifiziertes digitales Studienzentrum für klinische Prüfungen (Digital Trial Centre, DTC-MED®)
  • Zertifizierte Leitung der klinischen Studie
  • Qualifiziertes Studienassistenzpersonal und Projektleitung
  • Hybride nationale oder internationale multizentrische klinische Studien mit zentraler Steuerung
  • Retrospektive Analysen
  • Systematische Datenauswertungen
  • Anwendungsbeobachtungen
  • Fallserien
  • Fall- Kontrollstudien, historische Kontrollstudien
  • Monitoring
Fokus auf Medizinprodukte

Warum MEDIACC für die Durchführung klinischer Studien wählen?

Mit über 35 Jahren Erfahrung in der praktischen Arbeiten von prä- und klinischen Studien bieten wir effektive und maßgeschneiderte Strategien für Medizinprodukte. Unsere Expertise umfasst:

  • Über 500 abgeschlossene klinische Studien
  • 29 wissenschaftliche Kongressbeiträge in den letzten 2 Jahren
  • 96% Folgeaufträge von zufriedenen Kunden

Anders als klassische Pharma-CROs sind wir auf Medizinprodukte spezialisiert und verstehen die spezifischen regulatorischen Anforderungen und Prozesse.

Unsere digitalen Prozesse optimieren die Studiendurchführung und erhöhen die Datenqualität. Wir setzen modernste Technologien ein, die gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen erfüllen. Dabei lassen wir uns regelmäßig auditieren und zertifizieren. Bei Risikomanagement für Ihre Studie überlassen wir nichts dem Zufall.

Kontaktieren Sie uns für Ihre klinische Studie

Lassen Sie unsgemeinsam die optimale Studiendurchführung für Ihr Medizinprodukt planen.

Jetzt kostenloses Beratungsgespräch vereinbaren
Adresse:
Sächsische Straße 70
10707 Berlin Wilmersdorf


Kontakt:
030 521 044 80
info(a)mediacc.de
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