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Unsere Leistungen
Unsere Leistungen für Medizinprodukte
Strategieentwicklung und Beratung

Workshops für individuelle Studienlösungen und Unsicherheitsbeseitigung.

Studienkonzeption

Erstellung von Studienkonzepten und Beratung zu digitalen Studienelementen.

Planung und Vorbereitung

Vorbereitung von Studiendokumenten und maßgeschneiderten Studienplattformen.

Durchführung klinischer Studien

Schulung, Studienüberwachung und enge Zusammenarbeit mit Prüfzentren.

Publikationen und Medical Writing

Datenanalyse, Studienberichte und Unterstützung bei Fachpublikationen.

DDCT-MED®

Digitale Dezentrale klinische Studien in der MEDIACC 

Biomedizinische Statistik und klinische Ergebnisbewertung

Von ersten Daten zu überzeugenden Ergebnissen für Ihr Medizinprodukt

Schulungen und Seminare

Praxisnahe Wissensvermittlung für Ihren Erfolg

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Studienkonzeption - Lösungen für Ihre klinische Evidenz

Ausgereifte Studiendesigns für patientenzentrierte Lösungen

Bei MEDIACC erhalten Sie individuell auf Ihr Medizinprodukt zugeschnittene Studienkonzepte, die genau auf Ihre regulatorischen Anforderungen und Unternehmensziele abgestimmt sind. Wir erstellen für Sie Studienkonzepte, die wissenschaftlich fundiert, effizient durchführbar und optimal auf den regulierten Gesundheitsmarkt ausgerichtet sind.
Gestalten Sie zusammen mit uns ein durchdachtes Studien- und Projektkonzept, das auf den Bedürfnissen und Anforderungen Betroffener sowie relevanter Leistungserbringer basiert.

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Studienkonzeption
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Schritte bei der Studienkonzeption einer klinischen Prüfung von Medizinprodukten

Die Konzeption einer klinischen Prüfung für Medizinprodukte erfordert einen strukturierten, transparenten und eng mit Ihnen abgestimmten Prozess. MEDIACC begleitet Sie von der ersten Zieldefinition bis zur operativen Vorbereitung und stellt sicher, dass alle regulatorischen, wissenschaftlichen und praktischen Anforderungen optimal erfüllt werden.

  • Zieldefinition und Anforderungsanalyse
  • Systematische Literaturrecherche und Datenauswertung
  • Entwicklung des Studienkonzepts und Auswahl des Studiendesigns und Studientyps
  • Einbindung relevanter Stakeholder
  • Planung und Erstellung der Studiendokumente
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance (MDR, ISO 14155, GCP, DSGVO, weitere nationale und internationale Vorgaben)
  • Budget- und Ressourcenplanung
  • Projektmanagement und Zeitplanung
  • Vorbereitung auf die Durchführung (Schulung, Logistik, Monitoring)
  • Kontinuierliches Qualitäts- und Risikomanagement
  • Kontinuierliche Absprachen zur Sicherung des Erfolgs
Von der Evidenz zur Marktweiten Akzeptanz

Über 35 Jahre Erfahrung im Studiendesign

Für Ihr Medizinprodukt können und müssen Studien anders konzipiert werden als im Pharmabereich.

Unsere langjährige Erfahrung im Studiendesign ermöglicht es uns, Ihnen effektive und maßgeschneiderte Strategien für Ihre Produkte anzubieten. Die Konzeption ist ein iterativer Prozess, bei dem unsere Spezialist:innen mit langjähriger praktischer Erfahrung den Blick auf jedes Detail legen und dabei das große Ganze steht im Fokus behalten.

Hier legen wir den Grundstein für den Erfolg Ihrer Studie. Unser Ziel ist es, Sie bei jedem Schritt der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte zu unterstützen und dabei die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

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Lassen Sie uns gemeinsam Ihr Studienkonzept entwickeln

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf für ein unverbindliches Gespräch, in dem wir die Möglichkeiten für Ihr Medizinprodukt besprechen.

Jetzt kostenloses Beratungsgespräch vereinbaren
Adresse:
Sächsische Straße 70
10707 Berlin Wilmersdorf


Kontakt:
030 521 044 80
info(a)mediacc.de
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