Schneller, smarter, inklusiver: Der britische Fahrplan für klinische Spitzenforschung

Das Regierungs-Update vom August 2025 stellt einen ehrgeizigen und detaillierten Plan vor, mit dem das britische System für klinische Forschung grundlegend transformiert werden soll – getragen von beträchtlichen Investitionen und strukturellen Reformen.

Im Zentrum stehen drei zentrale Veränderungen:

• die Verlagerung der Forschung vom Krankenhaus in das ambulante System
• die konsequente Nutzung digitaler Innovationen
• die stärkere Priorisierung von Präventionen neben Therapie

Vier strategische Säulen leiten diese Reformen:

• schnellere Zugänge zu klinischen Studien
• die Bewältigung großer gesundheitlicher Herausforderungen
• die Reduktion von Ungleichheiten durch inklusive Forschung
• die Schaffung eines Weltklasse-Umfelds für Life Sciences

Besondere Merkmale des Fahrplans sind die jährliche Investition von £1,6 Milliarden für Forschung über das National Institute for Health and Care Research (NIHR), wobei die NHS insbesondere bei späteren Interventionsstudien von beachtlichen finanziellen Rückflüssen profitiert. Das neue UK Clinical Research Delivery (UKCRD) Programm setzt auf sektorübergreifende Zusammenarbeit, beschleunigte Studien-Setups (maximal 150 Tage) und fördert Forschungsangebote in der Primär- und Gemeinschaftsversorgung für breitere Teilhabe.

Ein wichtiger Teil der Strategie ist das freiwillige Programm zur Preisgestaltung, Zugänglichkeit und Wachstum von Markenmedikamenten (VPAG), das die Personalkapazität ausbaut und neue kommerzielle Forschungszentren ins Leben ruft.

Besonders hervorzuheben sind folgende Initiativen:

• Verbesserter Studien-Set-Up-Plan: Dieser „digital-first“-Ansatz beseitigt unnötige Bürokratie bei der Genehmigung von Studien; die Ergebnisse der ersten beiden Phasen wurden 2025 bereits veröffentlicht. Die Ergebnisse werden kontinuierlich überwacht.
• „Right Research, Right Setting“-Initiative: Forschung wird dort angesiedelt, wo Patient:innen ihre reguläre Versorgung erhalten – speziell in der Gemeinschaft und der primären Versorgung –, um eine breitere Beteiligung und relevantere Erkenntnisse zu ermöglichen.
• Proaktives Portfoliomanagement: Die aktive Einbindung der NIHR in die Industrie (Beratergruppe, optimierte Vertragsgestaltung) zeigt den Wandel hin zu Partnerschaft und frühzeitiger Problemlösung.

Das Update beschreibt zudem Fortschritte über die Empfehlungen von Lord O'Shaughnessy hinaus: etwa schnellere nationale Vertragswerttüberprüfungen (NCVR) für kommerzielle Studien, die Einhaltung von 60-Tages-Fristen bei regulatorischen Genehmigungen, die Einführung eines klinischen Studien-Beschleunigers und die Veröffentlichung von Transparenzdaten auf Standortebene.

Darüber hinaus integriert die NHS die Forschungsdurchführung konsequent in den Arbeitsalltag – mit neuen Leitlinien, gezielter Förderung der Personalentwicklung und Initiativen zum Ausbau digitaler Freiwilligenregister. Im Rahmen der „Be Part of Research“-Kampagne hat die Regierung das Erreichen von 2Millionen Freiwilligen-Anmeldungen bis März 2026 als neues Ziel ausgegeben. Innovationen bei Geheimhaltungsvereinbarungen, Apothekenleitfäden und optimierten Verträgen verringern bereits die Verhandlungszeiten und regulatorische Hürden.