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Unsere Leistungen
Unsere Leistungen für Medizinprodukte
Strategieentwicklung und Beratung

Workshops für individuelle Studienlösungen und Unsicherheitsbeseitigung.

Studienkonzeption

Erstellung von Studienkonzepten und Beratung zu digitalen Studienelementen.

Planung und Vorbereitung

Vorbereitung von Studiendokumenten und maßgeschneiderten Studienplattformen.

Durchführung klinischer Studien

Schulung, Studienüberwachung und enge Zusammenarbeit mit Prüfzentren.

Publikationen und Medical Writing

Datenanalyse, Studienberichte und Unterstützung bei Fachpublikationen.

DDCT-MED®

Digitale Dezentrale klinische Studien in der MEDIACC 

Biomedizinische Statistik und klinische Ergebnisbewertung

Von ersten Daten zu überzeugenden Ergebnissen für Ihr Medizinprodukt

Schulungen und Seminare

Praxisnahe Wissensvermittlung für Ihren Erfolg

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Biomedizinische Statistik und klinische Ergebnisbewertung

Von ersten Daten zu überzeugenden Ergebnissen für Ihr Medizinprodukt

Die professionelle Auswertung und Interpretation Ihrer Studiendaten sind entscheidend für den Erfolg Ihres Medizinprodukts. Bei MEDIACC erhalten Sie umfassende Unterstützung von der Fallzahlkalkulation, der Datenanalyse, behördenfesten statistischen Analysen und fachkompetenter Interpretation bis zur überzeugenden Präsentation Ihrer Studienergebnisse.

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Strategieentwicklung & Beratung
Studienkonzeption
Planung & Vorbereitung
Studiendurchführung
Publikationen & Medical Writing

Die integrale Rolle der biomedizinischen Statistik in klinischen Prüfungen

Unsere biomedizinische Statistik sorgt für belastbare Ergebnisse und regulatorische Sicherheit in Ihren klinischen Studien. Verlassen Sie sich auf unsere Expertise in allen statistischen Belangen entweder als Einzelleistung oder im Rahmen der kompletten Durchführung Ihrer klinischen Prüfung – von der Konzeption bis zur Berichterstattung.

  • Explorative und konfirmatorische Ansätze
  • Präzise Fallzahlplanung
  • Entwicklung und Validierung statistischer Analysepläne
  • Auswahl und Anwendung geeigneter statistischer Methoden
  • Risikobasierte Datenanalysen und kontinuierliche Datenqualitätsüberwachung
  • Interim-Analysen und adaptive Designs
  • Statistische Unterstützung bei der Erstellung von Studienprotokollen und Berichten
  • Regulatorisch konforme Dokumentation nach MDR und ISO 14155
  • Aufbereitung und Präsentation der Ergebnisse für Behörden und Publikationen
Fokus auf evidenzbasierten Nutzen für Medizinprodukte

Expertennetzwerk für Ihre Studiendaten

Für die statistische Auswertung und klinische Bewertung Ihrer Studiendaten steht Ihnen bei MEDIACC ein interdisziplinäres Team aus Statistiker:innen, Ärzt:innen, klinischen Studienleiter:innen und Fachexperten zur Verfügung, um passgenau die Studie zu entwickeln und zu bewerten, die Ihrem bedeutsamen Medizinprodukt gerecht wird. Unsere Spezialist:innen verfügen über umfassende Erfahrung in der Bewertung klinischer Daten unterschiedlichster Medizinprodukte und können Ihre Ergebnisse im relevanten fachlichen Kontext interpretieren. Wir sorgen für konsistente faktenbasierte Entscheidungen.

Optimieren Sie die Aussagekraft Ihrer Studienergebnisse

Kontaktieren Sie uns für eine professionelle statistische Auswertung und klinische Bewertung Ihrer Studiendaten. Wir helfen Ihnen, das volle Potenzial Ihrer klinischen Studie auszuschöpfen.

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Adresse:
Sächsische Straße 70
10707 Berlin Wilmersdorf


Kontakt:
030 521 044 80
info(a)mediacc.de
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