新闻
在这里阅读现在是什么让我们感动。WIKI-MEDIACC-Bereich an.


13.10.20
Erste DiGAs gelistet
首批经科学认证的数字健康应用DiGA已列入医疗辅助器具目录,德国数字健康监管体系持续完善。G-BA评估研究推进顺利,更多DiGA产品正准备完成合规上市。
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7.7.20
Die Verlässlichkeit aktueller Wissenschaft
科学研究的可靠性正面临严峻挑战,大量已发表成果存在数据分析偏差或蓄意造假。临床评价所依赖的科学证据质量亟需通过跨学科协作与严格的方法论审查加以保障。
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19.6.20
Der Ball rollt!
NUB多中心临床调查在G-BA直接监督下稳步推进,多个研究中心已相继完成启动并开展患者入组。申办方与受托机构的协作保障了研究数据采集的合规性。
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10.6.20
Welttag der Umwelt – MEDIACC packt an!
世界环境日(6月5日)提醒全球关注气候变化与环境保护的紧迫性。MEDIACC联合青年环保运动积极行动,共同致力于减少碳足迹、应对全球气候危机。
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2.6.20
Drei Zentren am Start, die Spannung steigt!
三家研究中心已完成准备,创新医疗器械多中心随机双盲临床调查等待G-BA批准后正式启动。该临床调查将系统评估器械的有效性与安全性,为临床评价提供关键数据。
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29.5.20
Innovationen voraus!
新冠疫情期间,临床调查面临试验中心停运、现场监查受限及受试者访视中断等多重挑战。紧急安全措施的实施与申办方、试验中心间的精细协调,是保障受试者权益的关键路径。
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26.5.20
Heute wäre sie in Kraft gewesen …
MDR 2017/745与德国《医疗器械欧盟适应法》确立了临床调查新标准,合规要求显著提升。临床评价体系的全面调整是实现上市后监督与患者安全目标的核心路径。
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14.5.20
In Zeiten wie diesen …
疫情接触禁令期间,腊肠犬Ken每日准时到访MEDIACC办公室,完全无视社交距离要求,成为受欢迎的常驻访客。抚摸它或看它在阳光中慵懒小憩,成为封控日子里最暖心的日常慰藉。
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