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我们的医疗器械服务
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从战略咨询到临床试验的规划和实施

战略制定和咨询

个性化研究方案与化解不确定性工作坊。

研究构想

制定研究构想,并就数字化研究要素提供咨询。

实施临床试验

培训、研究监查以及与研究中心的密切合作。

DDCT-MED®

MEDIACC 的数字去中心化临床试验

生物医学统计和临床结果评估

从初始数据到令人信服的医疗器械结果

出版物和医学写作

数据分析、研究报告和专业出版物支持。

培训和研讨会

传授实用知识,助您取得成功

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临床试验策略制定

以患者为中心的解决方案的复杂研究设计

战略制定是确保您的医疗设备或数字健康应用取得成功的第一步。利用我们的市场知识为您的产品提供适当的证据,让我们在研讨会上共同开发个性化解决方案。
与我们合作,根据受影响者和相关服务提供商的需求和要求,设计经过深思熟虑的研究和项目概念。

立即安排研讨会
使用医用站立架的儿童——创新医疗器械的研究构想

设计医疗器械临床试验的步骤

设计医疗器械临床试验需要您采用结构化、透明和密切协调的流程。从最初的目标定义到运营准备,MEDIACC都会陪伴您,并确保以最佳方式满足所有监管、科学和实践要求。

  • 目标定义和需求分析
  • 系统文献综述和数据评估
  • 研究概念的发展以及研究设计和研究类型的选择
  • 让利益相关者参与进来
  • 规划和准备学习文件
  • 确保合规性(MDR、ISO 14155、GCP、GDPR、其他国内和国际要求)
  • 预算和资源规划
  • 项目管理和时间规划
  • 为实施做准备(培训、后勤、监测)
  • 持续的质量和风险管理
  • Planung von Rekrutierungsmaßnahmen
  • 持续的协议以确保成功
从证据到市场认可

超过 35 年的研究设计经验

医疗器械的研究可以而且必须采用与制药行业不同的设计方式。

我们在研究设计方面的多年经验使我们能够为您的产品提供有效和量身定制的策略。这个概念是一个反复的过程,在这个过程中,我们拥有多年实践经验的专家专注于每一个细节,同时保持大局的关注。

这是我们为您的学习成功奠定基础的地方。我们的目标是在医疗器械开发的每一个环节为您提供支持,并取得最佳结果。

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让我们一起发展你的学习理念

从数据准备到统计评估——我们经验丰富的科学家和分析师团队将为您的下一个研究项目提供支持。依靠我们的专业知识,让我们一起找到您正在寻找的答案。

立即安排免费咨询
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