新闻
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17.2.21
Unser Studienkonzept geht auf
德国联邦联合委员会确认,所开发的新型诊疗方法临床研究方案符合试点指南要求。该方案可生成方法评估所需临床数据,满足《社会法典》第五册§135条的合规标准。
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27.11.20
Effektive Luftfilter – neue Chance auf gemeinsame persönliche Treffen?
空气净化装置通过标准化性能测试验证,可将500万颗粒的环境泄漏量降至20至30颗。经认证的高效过滤性能为密闭空间内的安全人员接触提供了技术保障。
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20.11.20
Digitale Gesundheitsanwendungen – über uns nur der Himmel!
数字健康应用(DiGA)已在德国实现处方可及,BfArM通过医疗效益评估将合格产品收录至官方目录。完善的质量准入标准推动数字医疗器械合规上市并验证其临床价值。
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13.10.20
Erste DiGAs gelistet
首批经科学认证的数字健康应用DiGA已列入医疗辅助器具目录,德国数字健康监管体系持续完善。G-BA评估研究推进顺利,更多DiGA产品正准备完成合规上市。
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