新闻
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8.6.23

Volle Power am Global Running Day

MEDIACC于2023年全球跑步日参加柏林5x5团队接力赛,两支队伍共10名跑者在28度高温中完成赛程。赛后团队在草地共进野餐,展现出良好的凝聚力与运动精神。

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15.5.23

Infotag: Klinische Studien auf dem Leipziger Platz in Berlin

国际临床研究日信息活动定于5月20日在柏林莱比锡广场举行,面向所有感兴趣的公众开放。活动围绕临床试验与临床调查主题,提供专业信息获取与知识交流的开放平台。

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8.5.23

Design Thinking im Grünen

MEDIACC团队运用设计思维方法,于自然环境中开展内部流程分析与优化集中研讨。两支混合小组针对既定议题深入探讨,形成流程改进方案并明确后续实施路径。

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17.4.23

Wichtig für DiGA-Entwickler:

BfArM更新DiGA快速通道程序指南至3.2版,完善数据保护认证及数据存储期限相关规定。新版明确数字健康应用的适用范围,并细化正向医疗效益评价的有效性与数据稳健性要求。

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20.3.23

MEDIACC nutzt ChatGPT

MEDIACC GmbH将ChatGPT应用于数字健康临床研究,辅助文本生成与任务自动化以提升工作效率。所有AI生成内容均经严格人工审核,以保障科学准确性与研究质量。

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12.3.23

Neue EU-Leitlinie schafft wegweisende Perspektiven

欧洲药品管理局发布电子数据采集与计算机系统临床研究指南,为数字签名及电子患者报告结局设定最低技术标准。指南支持可穿戴设备、远程视频诊疗等创新技术在临床研究中的合规应用。

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10.3.23

Verbesserte Hilfestellung für IVD-Hersteller

MedTech Europe体外诊断器械临床证据指南系统阐述IVDR 2017/746下性能评价要求,涵盖科学有效性定义与验证方法。上市后性能随访计划及等效性评估原则为产品全生命周期合规管理提供决策支持。

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28.2.23

Neuer Abstract akzeptiert als Präsentation in der Sitzung „Bester Vortrag“!

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2.2.23

We did it again!

一款新型医疗应用程序成功列入德国DiGA数字健康应用目录,完成合规准入里程碑。该准入须经BfArM对积极医疗效果、安全性与数据保护合规性的系统评估。

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22.1.23

新年快乐。 HAPPY NEW YEAR!

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