新闻
在这里阅读现在是什么让我们感动。WIKI-MEDIACC-Bereich an.
16.6.21

Frisch re-zertifiziert!

MEDIACC团队完成由夏里特医院举办的医疗器械法规(MPDG)刷新培训,并获得最新认证资质。定期合规培训是持续满足医疗器械法定监管要求、保障服务质量的重要举措。

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11.6.21

Kronjuwelen für klinische Studien geschützt

纯数字化医疗器械临床调查已获监管批准,多中心网络研究整合数字健康应用与安全防护技术。IT基础设施通过ISO标准认证,保障多中心临床数据的完整性与合规性。

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26.5.21

Es ist soweit!

EU MDR 2017/745过渡期届满,临床调查监管要求全面提升以保障患者安全。德国另行施行MPDG,其要求超出EU-MDR范畴,体外诊断器械暂不适用。

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21.5.21

Am 21. Mai ist Internationaler Tag der klinischen Studie: eine Bestandsaufnahme

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20.5.21

Entrepreneurship Summit

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23.4.21

Geimpft!

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1.4.21

Zertifiziert für Innovationen bei Diagnostika

体外诊断法规(EU)2017/746对性能研究的合规要求显著提高,需通过临床证据证明基本安全性与性能。新规涵盖肿瘤标志物及SARS-CoV2检测等体外诊断器械的合规评估范畴。

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26.3.21

Unsere G-BA-Studie im Internet

CAMOped临床研究现已发布于德国联邦联合委员会(G-BA)官方网站,由OPED GmbH担任申办方。研究方案、试验中心及试验医师信息均可通过G-BA平台公开查阅。

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19.3.21

Unsere erste DiGA ist unterwegs!

DiGA数字健康应用注册申请已提交德国BfArM,依据§139e SGB V审查程序推进。申请涵盖数据保护、信息安全及产品合规收录等多维度监管审核要求。

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10.3.21

Für den akademischen Nachwuchs

博士生培训项目为医学生系统传授科研与教学核心技能,培养适应未来医学创新的高素质专业人才。参与者通过实践性课程获得在医学与科学领域持续发展所需的关键能力。

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展示您的产品的医疗益处

凭借我们多年的经验和专业知识,我们提供有效的解决方案,以展示您的产品的医疗益处。

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