Lesen Sie hier, was uns gerade bewegt. Sehen Sie sich gerne auch weiterführende aktuelle Informationen in unserem WIKI-MEDIACC-Bereich an.
Weltkrebstag, 4. Februar
Der Weltkrebstag am 4. Februar mahnt zur Auseinandersetzung mit einer der häufigsten Erkrankungen weltweit. Innovative Behandlungsmethoden und regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen bleiben entscheidende Instrumente im Kampf gegen Krebs und seine Nebenwirkungen.
Ärzte als Prüfer bei klinischen Studien mit Medizinprodukten
Das MPDG definiert Prüfer, Hauptprüfer und Leiter der klinischen Prüfung (LKP) mit Verantwortlichkeiten nach §3 MPDG und Art. 2 Nr. 45 EU-MDR 2017/745. Beobachtet wird, ob sich Qualifikationsanforderungen gegenüber §23b MPG für sonstige klinische Prüfungen nach §82 (1) EU-MDR verschärfen.
Staatsexamen bestanden!
Ein Doktorand von MEDIACC hat die abschließende Doktorprüfung mit Auszeichnung bestanden – ein Zeichen für die wissenschaftliche Kompetenz des Teams. Das Unternehmen bringt nicht nur Produkte auf den Gesundheitsmarkt, sondern erreicht zugleich hohe akademische Auszeichnungen.
Unter den 5 meistgelesenen Artikeln!
Unsere Publikation gehört weiterhin zu den 5 meistgelesenen Artikeln des Jahres 2019, die im Journal PeerJ veröffentlicht wurden. Die Kategorien umfassen Klinische Studien, evidenzbasierte Medizin, Neurologie und Orthopädie.
Allen ein frohes neues Jahr!
MEDIACC blickt auf ein erfolgreiches Jahr 2019 zurück und startet voller Tatendrang in das neue Jahr. Mit Fokus auf Kompetenz, Leistung und optimale Projektbetreuung werden die zahlreichen neuen Projekte auch 2020 sorgfältig betreut.
Aufschub der MDR Übergangsfrist für Klasse-I-Produkte
Die 2. Berichtigung der MDR gewährt Herstellern von Klasse-I-Produkten mit bestehender MDD-Konformität eine Übergangsfrist bis 26.05.2024, sofern eine höhere MDR-Klassifizierung erforderlich wäre. Für Post-Market-Surveillance, Marktüberwachung und Vigilanz gilt diese Fristverlängerung jedoch nicht.
Digitalisierung der klinischen Forschung – Chancen und Risiken
Digitalisierung, DSGVO und MDR verändern die klinische Forschung grundlegend und stellen Hersteller sowie Auftragsinstitute vor neue Anforderungen. Die sichere, patientenorientierte Umsetzung des MPDG erfordert enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
Langersehnt – die „Verfahrensordnung zur Weiterentwicklung des Hilfsmittelverzeichnisses“ steht seit heute zur Verfügung
Die Verfahrensordnung des GKV-Spitzenverbandes nach § 139 Abs. 7 SGB V regelt die Aufnahme von Produktgruppen ins Hilfsmittelverzeichnis. Sie schafft einen strukturierten Prozess zur Erstattungsfähigkeit – angepasst an MDR und digitale Versorgungskonzepte.
Nahrungsergänzungsmittel und der EU-Markt – eine Gruselgeschichte
Nahrungsergänzungsmittel mit gesundheitsbezogenen Angaben müssen in der EU gemäß Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 von der EFSA zugelassen sein. Grundlage bildet ein allgemein anerkannter wissenschaftlicher Nachweis, erbracht durch prospektive, doppelblinde, kontrollierte klinische Studien.
Zeigen Sie den medizinischen Nutzen Ihres Produkts
Mit unserer langjährigen Erfahrung und Expertise bieten wir effektive Lösungen, um den medizinischen Nutzen Ihres Produktes zu zeigen.
Von der Konzeption bis zur Durchführung von präklinischen und klinischen Studien unterstützen wir Sie mit maßgeschneiderten Dienstleistungen.
Erfahren Sie, wie MEDIACC Ihnen zur Erstattungsfähigkeit Ihrer Produkte helfen kann.