Deutschland belegt weltweit Platz 2 bei von der Industrie initiierten klinischen Studien, mit Berlin als Spitzenreiter und der Charité unter den besten Kliniken der Welt. Jährlich werden über 500 Studien initiiert, die Mehrzahl international, in Zusammenarbeit mit Klinikern und Forschungspartnern.

Das Digitale Versorgungsgesetz sieht die Erstattung von Gesundheits-Apps durch Krankenkassen vor; ein Gütekriterienkatalog der Bertelsmann-Stiftung soll dafür die Qualitäts-Richtlinien definieren. Bereits 176 Präventions-Apps werden bis zu 100 % von Krankenkassen übernommen.

Patientensicherheit in klinischen Studien erfordert höchste ethische Standards und die konsequente Umsetzung geltender Vorschriften. Sorgfältige Endpunktauswahl und intensive Schulung der Studienzentren sichern die Durchführung auch bei innovativen Medizinprodukten.

§ 23b MPG erlaubt klinische Studien mit CE-gekennzeichneten Medizinprodukten ohne invasive oder belastende Zusatzuntersuchungen. Solche Studien, einschließlich PMCF und PMS, sind in der MDR 2017/745 nicht explizit geregelt und unterliegen nationalem Recht.

MEDIACC hat seit dem 26. August 2019 seinen neuen Standort in der Bundesallee 32, 10717 Berlin. Das Wachstum durch präklinische und klinische Studien, Anwendungsbeobachtungen und die Erstattungsfähigkeit medizinischer Apps machte den Umzug notwendig.

Die EU MDR 2017/745 verschärft ab 26. Mai 2020 verbindlich die Anforderungen an klinische Bewertung und Post-Marketing-Überwachung gegenüber der MDD 93/42/EWG. MEDIACC-Mitarbeiter sind vom TÜV Süd für klinische Bewertung und klinische Studien nach EU MDR 2017/745 zertifiziert.

Klinische Bewertung auf Basis internationaler Praxisdaten von 31 pädiatrischen Patienten: 94 % der Anwender zeigten ein verbessertes klinisches Behandlungsergebnis gegenüber der Standardtherapie. Die Ergebnisse wurden in einem hochrangigen begutachteten Fachjournal veröffentlicht.

Die Berliner Universitäts-Allianz inklusive der Charité hat die Exzellenzförderung für universitäre Spitzenforschung gewonnen. Der Bund stellt rund 200 Millionen Euro bereit, um Berlin als international führenden Wissenschaftsstandort weiterzuentwickeln.

Das Promotionskolleg der MEDIACC bietet im Rahmen der Charité-Promotionsbetreuung Kurse für Dr. med.- und Dr. rer. nat.-Promovierende. Inhalte wie Statistik, wissenschaftliches Arbeiten, Projektmanagement und Datenmanagement werden vollständig auf die erforderlichen ECTS CP angerechnet.

Zielgerichtete Biopharmazeutika mit NMPA-Zulassung müssen vor dem europäischen Markteintritt die EMA-Anforderungen und das Arzneimittelgesetz erfüllen. MEDIACC unterstützte Spin-Offs einer chinesischen Universität bei der Konzeption klinischer Prüfungen in Europa.