MEDIACC团队运用设计思维方法，于自然环境中开展内部流程分析与优化集中研讨。两支混合小组针对既定议题深入探讨，形成流程改进方案并明确后续实施路径。

BfArM更新DiGA快速通道程序指南至3.2版，完善数据保护认证及数据存储期限相关规定。新版明确数字健康应用的适用范围，并细化正向医疗效益评价的有效性与数据稳健性要求。

MEDIACC GmbH将ChatGPT应用于数字健康临床研究，辅助文本生成与任务自动化以提升工作效率。所有AI生成内容均经严格人工审核，以保障科学准确性与研究质量。

欧洲药品管理局发布电子数据采集与计算机系统临床研究指南，为数字签名及电子患者报告结局设定最低技术标准。指南支持可穿戴设备、远程视频诊疗等创新技术在临床研究中的合规应用。

MedTech Europe体外诊断器械临床证据指南系统阐述IVDR 2017/746下性能评价要求，涵盖科学有效性定义与验证方法。上市后性能随访计划及等效性评估原则为产品全生命周期合规管理提供决策支持。

一款新型医疗应用程序成功列入德国DiGA数字健康应用目录，完成合规准入里程碑。该准入须经BfArM对积极医疗效果、安全性与数据保护合规性的系统评估。

MEDIACC作为去中心化临床研究服务商，依据Ming Zeng分类体系被归类为线型企业。其整合临床研究价值链中多方服务提供商，以端到端协调模式交付综合临床解决方案。

数字化临床研究取得新进展，第二项完全数字化研究已于2022年12月提交伦理委员会审查。创新数字化临床调查的持续推进，为医疗器械领域的临床评价工作探索新路径。