新闻
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20.11.20
Digitale Gesundheitsanwendungen – über uns nur der Himmel!
数字健康应用(DiGA)已在德国实现处方可及,BfArM通过医疗效益评估将合格产品收录至官方目录。完善的质量准入标准推动数字医疗器械合规上市并验证其临床价值。
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13.10.20
Erste DiGAs gelistet
首批经科学认证的数字健康应用DiGA已列入医疗辅助器具目录,德国数字健康监管体系持续完善。G-BA评估研究推进顺利,更多DiGA产品正准备完成合规上市。
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7.7.20
Die Verlässlichkeit aktueller Wissenschaft
科学研究的可靠性正面临严峻挑战,大量已发表成果存在数据分析偏差或蓄意造假。临床评价所依赖的科学证据质量亟需通过跨学科协作与严格的方法论审查加以保障。
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19.6.20
Der Ball rollt!
NUB多中心临床调查在G-BA直接监督下稳步推进,多个研究中心已相继完成启动并开展患者入组。申办方与受托机构的协作保障了研究数据采集的合规性。
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10.6.20
Welttag der Umwelt – MEDIACC packt an!
世界环境日(6月5日)提醒全球关注气候变化与环境保护的紧迫性。MEDIACC联合青年环保运动积极行动,共同致力于减少碳足迹、应对全球气候危机。
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2.6.20
Drei Zentren am Start, die Spannung steigt!
三家研究中心已完成准备,创新医疗器械多中心随机双盲临床调查等待G-BA批准后正式启动。该临床调查将系统评估器械的有效性与安全性,为临床评价提供关键数据。
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29.5.20
Innovationen voraus!
新冠疫情期间,临床调查面临试验中心停运、现场监查受限及受试者访视中断等多重挑战。紧急安全措施的实施与申办方、试验中心间的精细协调,是保障受试者权益的关键路径。
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