愿景遇上官僚主义：欧盟真的能重塑健康创新吗？

欧盟委员会于2025年12月底宣布的新健康一揽子计划为欧盟建立更具创新性、竞争力和弹性的医疗保健生态系统设定了雄心勃勃的愿景。重点是《生物技术法》、修订后的医疗器械法规和安全心脏计划，这些计划旨在促进创新、简化监管和改善心血管健康。

但是，这些优美的措辞掩盖了主要的实施挑战。《生物技术法》旨在加速生物技术创新和市场准入，但持续的分散性、资金缺口和薄弱的翻译框架使人们对其实际影响产生了怀疑。没有会员国之间的结构协调，雄心壮志可能超出可行性。

医疗器械改革旨在提高效率和监管一致性，并有望节省大量资金。但是，在复杂的监管系统中进行简化并不容易，尽管计划进行简化，但小型公司仍可能面临额外的合规压力。

“安全心脏计划” 最终将心血管疾病视为欧盟的重要优先事项。尽管对预防、数据和人工智能的关注是及时的，但互操作性有限，欧洲对数字医疗的信任度不一，因此可以做出谨慎的预测。

总而言之，这些举措是向前迈出的必要一步，但如果没有更多的协调、更多的资源和务实的实施，它们的影响可能仍然是远见的，而不是变革性的。

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