更快、更智能、更具包容性：英国前沿临床研究路线图

2025年8月的政府更新提出了一项雄心勃勃的详细计划，将在重大投资和结构性改革的支持下，从根本上改变英国的临床研究体系。

重点是三个关键变化：

• 将研究从医院转移到门诊系统
• 持续使用数字创新
• 将预防置于治疗之上

四大战略支柱指导这些改革：

• 更快地获得临床试验
• 应对主要的健康挑战
• 通过包容性研究减少不平等现象
• 为生命科学创造世界一流的环境

路线图的特点包括每年通过国家健康与保健研究所（NIHR）投资16亿英镑进行研究，国民保健服务受益于可观的财务回报，尤其是在随后的干预研究中。新的英国临床研究交付（UKCRD）计划侧重于跨部门合作，加快研究设置（最多150天），并促进初级和社区护理领域的研究以扩大参与范围。

该战略的一个关键部分是自愿品牌药品定价、可及性和增长计划（VPAG），该计划扩大了人员配备能力并创建了新的商业研究中心。

以下举措特别值得注意：

• 改进的研究设置计划：这种 “数字优先” 的方法消除了批准研究时不必要的官僚主义；前两个阶段的结果已于2025年公布。对结果进行持续监测。
• “正确的研究，正确的环境” 倡议：研究位于患者接受常规护理的地方，尤其是在社区和初级保健中，以促进更广泛的参与和更相关的见解。
• 积极的投资组合管理：NIHR积极参与行业（咨询小组，优化合同起草）表明了向伙伴关系和早期问题解决的转变。

该更新还描述了除奥肖内西勋爵建议之外的进展：例如加快商业研究的国家合同价值审查（NCVR），遵守60天的监管批准期限，引入临床试验加速器，以及在站点层面发布透明度数据。

此外，NHS不断将研究实施纳入日常工作生活，包括新的指导方针、有针对性的人员发展促进和扩大数字志愿者登记册的举措。作为 “参与研究” 活动的一部分，政府设定了到2026年3月达到200万志愿者注册人数的新目标。保密协议、药房指南和优化合同方面的创新已经减少了谈判时间和监管障碍。