研究提要：医学和经济背景

研究提要 对于创新医疗器械制造商来说至关重要，因为它明确定义了临床研究的科学依据，符合监管要求，在服务提供商和患者之间建立了信任，并大大支持了产品的目标定位和市场成功。

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专业人员可以通过不同的方法为制造商及其产品撰写最佳的科学研究摘要。基础必须首先是后续研究的产物。但是，对于如何实现战略方向，有不同的方法，然后将其记录在提要中。这些方法是科学-临床、市场导向、监管-战略方针或它们的混合方法。

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专家专长：专注于循证医学

与现有解决方案相比，科学临床方法侧重于证明医疗附加值。这种方法考虑了基于医生、物理治疗师、护理人员和其他参与日常生活且具有高专业水平的参与者的专业知识的解决方案的开发。目的是严格审查新疗法和程序的医学证据，并制定与实践相关的建议。它们用于提高护理质量、优化治疗算法以及评估新医疗方法的安全性和有效性。即使所涉市场不必非常大，也要制定相关的解决方案，并生成证据，直接解决受影响者的现有问题。

市场分析：确定经济机会

这种以市场为导向的方法更多地关注整个受监管的医疗保健市场，为了最大限度地提高市场渗透率，它以经济指标为基础，为受监管的医疗保健市场开发了新的解决方案。与现有的诊断或治疗方案相比，节省的成本通常在这方面起着作用。可以在此过程中开发量身定制的业务模型。为了实现预期的目标，在这一过程中，绝对有必要协调受监管的医疗保健市场的需求和相关特征。这种方法使进入尽可能大的市场成为可能。

监管战略：当风险控制到最大限度时

一些方法应侧重于战略和监管要求（例如MDR、FDA）。因此，重点是专门解决与批准相关的标准和证据，以最大限度地减少批准过程中的障碍并加快上市之路。这还包括有针对性地选择终点和研究人群，以确保监管机构的接受。由于公共当局通常几乎没有做出妥协的余地，因此在这些情况下权衡这种方法可能至关重要。

不同的方法，共同的目标

这三种方法需要多年的经验和专业知识，才能根据创新者的意愿为他们制定最佳的战略解决方案。从最复杂的研究中获得的最佳证据一定要记住，投资以后必须由市场报销，而且确实需要该产品。这种方法可确保我们的患者——他们不是也不应该成为客户——得到良好的保护，疾病可以治愈或缓解。

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