分散式数字临床试验 (DDCT)

分散式数字临床试验 （英语：去中心化数字临床试验；DDCT）是指流程数字化和去中心化（研究中心外）的临床研究或测试。这些研究目前正在改变临床试验，因为与传统研究相比，它们具有巨大的优势 临床试验 报价。

DDCT使用数字技术和方法在传统学习中心之外进行部分或全部研究。

滴滴涕的关键方面是：

• 远程医疗、可穿戴设备、应用程序和电子数据收集等技术的使用
• 允许在家中或当地医疗机构参与研究
• 挑战：数据保护、质量保证、监管要求
• 敏捷流程和服务。

DCT 可以包括各种分散元素：

• 资格初步测试
• 电子同意 (eConsent)
• 直接向参与者交付药物
• 通过视频咨询捕获终端
• 远程医疗就诊
• 使用可穿戴设备收集数据
• 电子患者问卷 (ePro)

FDA和EMA等监管机构已经发布了DCT指南。

分散式数字临床试验的好处

• 它们更便宜且耗时。
• 它们以患者为中心，促进参与，因此更具包容性并提高参与度。
• 因此，它们可以提高招聘人数，并通过更多样本、更具代表性的样本，为医疗保健系统的决策提供更好的数据基础。
• 它们不太容易出错，这节省了时间，最重要的是，也节省了令人沮丧的监控和数据管理工作。
• 它们不仅减轻了我们的负担，最重要的是减轻了诊所中已经不堪重负的医学研究人员的负担。
• 它们可以节省纸张和多次旅行，因此更加环保。

2022年12月，澳大利亚首都直辖区欧盟倡议发布了第一份关于分散式数字临床试验的指令，为所有参与者提供了初步指导。我们已经为您总结了政策。阅读 简而言之，最重要的事情。

我们也可以支持你吗？随时安排第一次不具约束力的预约 这里。