Vielen Dank für Ihr Interesse, an der ORSOME-II Studie mitzuwirken. Hier erhalten Sie Informationen zum Umfang und Ablauf der Studie.
Es soll getestet werden, ob die Rehabilitation mit Orthelligent HOME® als zusätzliche digitale Anwendung nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands der alleinigen Standard-Bewegungstherapie (2 x 6 Einheiten) überlegen ist.
Multizentrische, prospektive, randomisierte, gruppenkontrollierte, einfachverblindeten klinische Prüfung zum Nachweis des medizinischen Nutzens der Telerehabilitation des Orthelligent HOME® nach chirurgischer Versorgung von Kniegelenksverletzungen
Deutschlandweit sollen etwa 200 Patient:innen eingeschlossen werden.
Die Studiendauer beträgt für Patient:innen insgesamt 12 Monate. Während dieser Zeit sollen 2 persönliche Studienvisiten stattfinden (Einschluss [T1] und eine Nachuntersuchung [FU1] nach 9 Wochen). Die Patient:innen füllen während des gesamten Studienzeitraums digitale Fragebögen aus.
Die Rekrutierung beginnt bundesweit ab Juni 2023.
Wir sind Experten im Bereich von überwiegend digital durchgeführter klinischer Studien von Medizinprodukten. Wir unterstützen Hersteller dabei, bestmögliche klinische Studien durchzuführen, damit bedeutsame Produkte die Medizin von morgen verbessern können.
Abgeschlossene Einzelprojekte
Bundesländer, in denen Studienzentren digital angebunden sind
Klinische Studien im im orthopädisch-unfallchirurgischem Indikationsgebiet
