通过创新获得财务实力：医疗技术在医疗保健效率中的作用

德国工业联合会（BDI）委托进行的新Prognos研究提供了令人印象深刻的数字：通过门诊护理、基于人工智能的诊断、机器人辅助系统和3D打印等智能材料，医疗器械领域的创新每年可以为德国医疗保健领域节省多达90亿欧元。

这不仅仅是成本效率。这是向卫生政策发出的信号：创新不是奢侈品，而是必需品。问题不在于我们能否负担得起医疗器械的创新，而是我们能否负担得起阻止这些创新的费用。最大的储蓄潜力在于门诊治疗，将近300万个病例可以节省超过60亿欧元的费用。

挑战在哪里？

尽管经济潜力显而易见，但由于对透明度、安全性和临床证据的严格要求，监管的复杂性正在增加。高风险医疗设备需要稳定的数据质量、记录在案的人工监测和持续的性能监控。

这不是障碍，而是信任的基础。

将这些要求视为不是障碍而是质量特征的制造商将在市场上站稳脚跟。他们将赢得患者、医生和付款人的青睐，因为他们的产品不仅具有创新性，而且还以证据为基础且值得信赖。

在MEDIACC，我们正是在这方面为制造商提供支持：从研究规划到生成临床证据，再到根据医疗器械法规（MDR）、体外诊断法规（IVDR）和人工智能法规（AI 法规）进行合规性评估。因为严格的监管和创新是齐头并进的。

信息很明确：医疗保健的未来在于卓越监管和经济效率的智能结合。

您如何利用创新医疗器械走向合规之路？