EMA startet neue Kataloge für Real-World-Daten und Studien
EMA startet neue Kataloge für Real-World-Daten und Studien
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat kürzlich die HMA-EMA-Kataloge für Real-World-Daten (RWD) eingeführt, die als umfassende Repositorien für Metadaten aus RWD-Quellen und -Studien dienen. Diese Kataloge ersetzen und erweitern die früheren Datenbanken EU PAS Register® und ENCePP Resource Database. Sie umfassen vier Hauptbereiche: Datenquellen (238), Studien (2976), Institutionen (770) und Netzwerke (178).
Das Ziel dieser Kataloge ist es, Regulierungsbehörden, Pharmaunternehmen und Forschern bei der Identifizierung und Nutzung von Daten zur Untersuchung der Anwendung, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu unterstützen. Die Kataloge dienen der Auffindbarkeit geeigneter Datenquellen, die Bewertung der Eignung von Datenquellen, der Verbesserung der Interoperabilität zwischen Studien und Datenquellen und der Erhöhung der Transparenz. Die EMA führt derzeit (bis 17.1.2025) eine Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit der Kataloge durch, um das System weiter zu verbessern. Für Dateneigentümer gibt es spezielle Hinweise zum Zugriff auf ihre zuvor veröffentlichten Datensätze in den neuen Katalogen.
Diese Initiative kann zur Verbesserung der Transparenz und Effizienz in der medizinischen Forschung führen. Ihr Erfolg hängt davon ab, inwieweit Nutzende hieraus einen Benefit erzielen können.
Quelle und detaillierte Informationen https://catalogues. ema. europa. eu/ (Leerzeichen für Link löschen)
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