Der deutsche DiGA-Markt wird erwachsen: Was die geplante Obergrenze für Ihre Hersteller digitaler Medizinprodukte bedeutet

DiGAs haben Einzug in die Routineversorgung gehalten. Nun will die BMG die Erstattungsbeträge dafür begrenzen.

Seit 2020 wurden in Deutschland 1,6 Millionen Aktivierungscodes für DiGAs (medizinische Apps, deren Kosten von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden) eingelöst. Davon allein rund 700.000 im Jahr 2025 bis Ende September.*

Vielen Dank an alle Ärzte und Psychotherapeuten, die DiGA verschreiben und die Patienten auf ihrem Weg begleiten. Dieser Erfolg ist Ihr Verdienst.

Die gesetzlichen Krankenkassen gaben in den ersten fünf Jahren rund 400 Millionen Euro für DiGA aus. Die freie Preisgestaltung im ersten Jahr ist dabei ein wesentlicher Faktor. Im Jahr 2025 lag der durchschnittliche Herstellerpreis bei 544 Euro, während die ausgehandelten Erstattungsbeträge im Durchschnitt 227 Euro betrugen – mehr oder weniger unabhängig vom zusätzlichen Nutzen des jeweiligen Produkts.

Gemäß dem Gesetzentwurf zur Stabilisierung der Beitragssätze (BStabG) würde im ersten Jahr der Erstattung ein einheitlicher Höchstbetrag als Ausweichwert dienen. Eine volumenabhängige Staffelung, d. h. eine sinkende Vergütung bei steigendem Volumen, wird ebenfalls diskutiert.

Was dies für Hersteller bedeutet

• Die Einführungspreise müssen evidenzbasiert sein.
• Daten zu den tatsächlichen Behandlungsergebnissen werden an Bedeutung gewinnen (ab 2026 könnten mindestens 20 % des ausgehandelten Betrags ergebnisabhängig sein).
• Diabetes- und psychische Gesundheits-DiGA mit hohen Absatzmengen könnten am stärksten betroffen sein.

Das Wachstum hat zu einer verstärkten Kontrolle geführt. Wertorientierte Evidenz ist die beste Antwort darauf. Wie bereitet Ihr Unternehmen seine Preis- und Evidenzstrategie vor?