Nahrungsergänzungsmittelstudien

Nahrungsergänzungsmittelstudien sind wissenschaftliche Untersuchungen, die durchgeführt werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln zu bewerten.

Auch Nahrungsergänzungsmittel sollten auf ihren postulierten Nutzen durch Klinische Studien nach der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt werden, um die Glaubwürdigkeit und den Schutz der Daten zu gewährleisten.

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA), die von der EU im Rahmen des Allgemeinen Lebensmittelgesetzes – Verordnung 178/2002 – eingerichtet wurde, dient der Bewertung wissenschaftlicher Erkenntnisse, bevor eine gesundheitsbezogene Angabe genehmigt werden kann. Die Zulassung von gesundheitsbezogenen Angaben erfolgt durch die Europäische Kommission und die FDA. Erst nach der Zulassung darf eine Angabe zur Kennzeichnung der Verpackung von Nahrungsergänzungsmitteln hinzugefügt werden.

Für viele Nahrungsergänzungsmittel gibt es noch keine ausreichenden wissenschaftlichen Belege für ihre Wirksamkeit. Die meisten Studien haben methodische Schwächen wie kleine Teilnehmerzahlen oder kurze Studiendauer. Mangelnde Standardisierung der Produkte erschwert den Vergleich zwischen Studien. Oft fehlen Langzeitstudien zu Sicherheit und Wirksamkeit. Viele Studien zeigen keinen oder nur geringen Nutzen von Nahrungsergänzungsmitteln für die Allgemeinbevölkerung. Für bestimmte Risikogruppen können einzelne Präparate sinnvoll sein. Anders als bei Arzneimitteln müssen Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln keine Wirksamkeitsstudien vorlegen.

Wie sich Nahrungsergänzungsmittel von Arzneimitteln unterscheiden, lesen Sie hier.

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