Aufbauend auf unserer Erfahrung und Fachkenntnis sorgen wir für eine effiziente Planung und Vorbereitung Ihrer klinischen Studie. Mit uns an Ihrer Seite stellen Sie sicher, dass alle notwendigen Schritte für ein erfolgreiches Studienprojekt umgesetzt werden.
Aufbauend auf unserer Erfahrung und Fachkenntnis sorgen wir für eine effiziente Planung und Vorbereitung Ihrer klinischen Studie. Mit uns an Ihrer Seite stellen Sie sicher, dass alle notwendigen Schritte für ein erfolgreiches Studienprojekt umgesetzt werden.
Auf Basis des Prüfplans erarbeiten wir weitere essentielle Studiendokumente (u.a. statistischen Analyseplan inkl. Fallzahlschätzung, Datenschutzkonzept, Patienteninformation und Einwilligungserklärung, Verarabeitungsverzeichnis) für die Einreichung bei der zuständigen Behörde (z.B. BfArM) und Ethikkommission.
Für Ihren Studienerfolg sind die richtigen Kooperationspartner essentiell. Dank unserer jahrelangen Erfahrung in unterschiedlichen Indikationen können wir auf ein weitreichendes Partnernetzwerk geeigneter Studienzentren und Meinungsbildner zurückgreifen, um die richtigen Patientinnen rechtzeitig für Ihre Studie zu rekrutieren. Wir unterstützen Sie gerne bei der Auswahl und Ansprache geeigneter Kooperationspartner und übernehmen die komplexe Verwaltung des Vertragswesens.
Um auf den stärker werdenden Ressourcenmangel in klinischen Studienzentren zu reagieren, können wir weiteres medizinisches Studienpersonal hinzuziehen, das für eine Entlastung vor Ort sorgt.
Wir unterstützen Sie gern bei der Gesprächsvorbereitung für Beratungen mit den zuständigen Behörden oder übernehmen die weitere Kommunikation in der Studiendurchführung. Wir unterstützen Sie bei der Antragstellung, Beratungsgesprächen mit zuständigen Behörden und den Registrierungsverfahren für Ihre Studie.
Aufbauend auf unserer Erfahrung und Fachkenntnis sorgen wir für eine effiziente Planung und Vorbereitung Ihrer klinischen Studie. Mit uns an Ihrer Seite stellen Sie sicher, dass alle notwendigen Schritte für ein erfolgreiches Studienprojekt umgesetzt werden.
Wir erstellen, prüfen und validieren eine Studienplattform, die den Anforderungen Ihrer Studie entspricht. Dazu führen wir einen standardisierten dokumentierten Systemvalidierungsprozess und ein protokolliertes Testverfahren durch, um kritische Systemfunktionen sicherzustellen.
Nach der erfolgreichen Testphase führen wir einen Probelauf mit unabhängigen Personen durch, um mögliche Fehlerquellen zu identifizieren und zu beheben, bevor die Studienplattform freigegeben wird.
Unser erfahrenes Team steht Ihnen während der gesamten Planungs- und Vorbereitungsphase zur Verfügung und begleitet Sie auch in späteren Stadien der Studiendurchführung. So stellen wir sicher, dass Ihre Studie den aktuellen Richtlinien entspricht und einwandfrei verläuft.
Unser etabliertes Monitoring-, Qualitätssicherungs- und Datenmanagementkonzept stellt sicher, dass Ihre Studie den aktuellen Richtlinien entspricht und eine hohe Qualität aufweist. Unser erfahrenes Team, das über durchschnittlich mehr als 10 Jahre Erfahrung verfügt, begleitet Sie in diesem Prozess.
Unsere langjährige Erfahrung im Studiendesign ermöglicht es uns, Ihnen effektive und maßgeschneiderte Strategien für Ihre Produkte anzubieten. Mit uns an Ihrer Seite können Sie sicher sein, keine wertvolle Zeit bei der Entwicklung einer geeigneten Projektstrategie zu verlieren.
Durch unsere Zusammenarbeit bei der Strategieentwicklung legen wir den Grundstein für den Erfolg Ihrer Studie. Unser Ziel ist es, Sie bei jedem Schritt der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte oder digitalen Gesundheitsanwendungen zu unterstützen und dabei die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Von der Datenaufbereitung bis hin zur statistischen Auswertung – unser erfahrenes Team von Wissenschaftlern und Analysten unterstützt Sie bei Ihrem nächsten Forschungsprojekt. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und lassen Sie uns gemeinsam die Antworten finden, die Sie suchen.