Die erfolgreiche Durchführung der klinischen Phase ist entscheidend für den Erfolg Ihres Medizinprodukts oder Ihrer digitalen Gesundheitsanwendung. MEDIACC bietet umfassende Unterstützung und ständige Überwachung, um eine reibungslose Studiendurchführung zu gewährleisten.
Während der klinischen Phase können unvorhergesehene Risiken und Hürden viel Zeit und Geld kosten. MEDIACC bietet alle Fähigkeiten und langjährige Erfahrungen, um eine reibungslose Durchführung Ihrer klinischen Studie zu gewährleisten und Ihnen den Weg zur Marktfähigkeit zu erleichtern.
Bevor die ersten Studienpatient:innen eingeschlossen werden können (FPFV), übernehmen wir die Schulung des Studienpersonals im Rahmen der Initiierungsvisite. Wir arbeiten eng mit den Prüfzentren zusammen und stellen somit eine erfolgreiche Studiendurchführung sicher.
Während der klinischen Phase ist es unsere Aufgabe, den Studienverlauf zu überwachen und im ständigen Austausch mit den Prüfzentren zu stehen. Sie können von uns regelmäßige Berichte über den Studienfortschritt und relevante Sicherheitsereignisse (Vigilanz) erwarten.
Sobald der/die letzte Studienteilnehmende die Studie beendet hat (LPLV), überprüfen wir die lückenlose Studiendokumentation. Nach dieser Überprüfung wird das Studienzentrum bzw. die digitale Studienplattform geschlossen (Close-Out-Visite).
Unsere langjährige Erfahrung im Studiendesign ermöglicht es uns, Ihnen effektive und maßgeschneiderte Strategien für Ihre Produkte anzubieten. Mit uns an Ihrer Seite können Sie sicher sein, keine wertvolle Zeit bei der Entwicklung einer geeigneten Projektstrategie zu verlieren.
Wir sind stolz auf unsere zahlreichen zufriedenen Kunden sowie auf unsere Erfolgsgeschichten vergangener Projekte. In jedem einzelnen Schritt stellen wir sicher, dass Ihre Studiendurchführung effizient verläuft und Ihre Medizinprodukte oder digitalen Gesundheitsanwendungen ihren Weg zur erfolgreichen Marktzulassung finden.
Mit unserer umfassenden Unterstützung und langjährigen Erfahrung im Bereich klinischer Studien können Sie sicher sein, dass Ihre Studiendurchführung effizient verläuft und den Weg Ihrer Medizinprodukte oder digitalen Gesundheitsanwendungen zur Marktfähigkeit ebnet.