Klinische Studienassistenz (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • administrative Aufgaben im Bereich der Studienkoordination
  • Vor-Ort- oder digitale Betreuung von klinischen Studienzentren im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten, insbes. digitale Gesundheitsanwendungen („Medical App auf Rezept“) oder eines in-vitro-Diagnostikums
  • Begleitung und Dokumentation von Studieneinschlüssen und nachfolgenden Visiten
  • proaktive Kommunikation mit Studienärzt:innen und Studienteilnehmer:innen
  • Bereitstellen von Zulassungsunterlagen
  • Kommunikation mit Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
  • Pflege von Studiendatenbanken und ggf. Dateneingabe
  • Datenabfrage und -aufbereitung für statistische Auswertungen
  • Unterstützung bei Studiendokumentation und Ergebnispräsentationen
  • gelegentliche Unterstützung bei administrativen Aufgaben
  • Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen der MDR, MPDG und der IVDR bzw. von Studien außerhalb dieser Regularien

Fachliche und persönliche Qualifikation:

  • Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder Studienassistent/in (Study Nurse) bzw. Clinical Research Associate mit Erfahrungen außerhalb des AMG
  • Kenntnisse und Erfahrung in sog. dezentralen digitale Studien bzw. Bereitschaft, sich darin einzuarbeiten
  • sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel)
  • gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen und Grundkenntnisse des wissenschaftlichen Arbeitens
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, gute Ausdrucksweise
  • sehr hohe Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
  • selbstständiges, sehr sorgfältiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Handeln
  • sehr gutes Zeit- und Prioritätenmanagement sowie hohes Organisationsvermögen und hohe Serviceorientierung, Humor und Authentizität
  • sichere und situationsgerechte Präsentationstechniken vor Entscheidungsträgern

Unser Angebot:

  • moderner Arbeitsplatz in Vollzeit (40 h/w) in Berlin
  • spannende Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche mit abwechslungsreichen Projekten im Bereich der klinischen Forschung zur Umsetzung von Regularien und Gesetzen für modernste Innovationen
  • engagiertes Kollegium
  • komplett digitalisierte Studien
  • etablierte Standardprozesse, Qualitätsmanagement und innovatives Denken
  • strukturierte und gründliche Einarbeitung sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Mög­lichkeit, Verantwortung zu übernehmen und eigene Ideen umzusetzen
  • Vorteile sicherer Auftragslage durch zufriedene Stammkunden und stetiger Auslastung des Büros
  • flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege in etabliertem und langjährigem Team sowie wertschätzende Vorgesetzte, die auf Augenhöhe kommunizieren
  • Selbstverständnis von Arbeit und Freizeit

Wir stehen für Chancengleichheit. Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch nicht-duale Geschlechter miteinbezieht.

Wir stehen für Chancengleichheit. Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch nicht-duale Geschlechter mit einbezieht.

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Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam neue medizinische Meilensteine zu setzen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der medizinischen Forschung mit uns!