Unser Doktorand hat die abschließende Doktorprüfung mit Auszeichnung bestanden – eine hohe akademische Auszeichnung für das gesamte Team. MEDIACC bringt nicht nur Produkte auf den Gesundheitsmarkt, sondern erreicht auch herausragende akademische Erfolge.

The publication continues to rank among the 5 most-read articles of 2019 in PeerJ, across the categories of Clinical Trials, Evidence-Based Medicine, Neurology, and Orthopedics. This recognition reflects the article's sustained reach within these four interconnected medical disciplines.

MEDIACC blickt auf ein erfolgreiches Jahr 2019 zurück und spricht allen Kunden und Kooperationspartnern herzlichen Dank aus. Mit Tatendrang startet das Team ins neue Jahr 2020 – für noch mehr Kompetenz, Leistung und optimale Projektbetreuung.

Under MDR Article 82(1), a clinical investigation qualifies as 'other clinical investigation' when conducted outside a clinical development plan or without conformity assessment objectives. Germany's MPDG codifies this distinction in national law, superseding the MPG §23b exception.

Die 2. Berichtigung der MDR gewährt Herstellern von Klasse-I-Produkten mit MDD-Konformität eine verlängerte Übergangsfrist bis zum 26.05.2024. Für Post-Market-Surveillance, Marktüberwachung und Vigilanz gilt keine Fristverlängerung.

Die Digitalisierung der klinischen Forschung bringt Chancen und Risiken für Hersteller, Auftragsforschungsinstitute und Patienten. DSGVO, MDR und MPDG stellen dabei sehr eingreifende Anforderungen, die intensive Zusammenarbeit vieler Spezialisten erfordern.

Die neue Verfahrensordnung des GKV-Spitzenverbandes regelt die Listung von Hilfsmitteln und die Aufnahme neuer Produktgruppen ins Hilfsmittelverzeichnis. Sie ermöglicht Herstellern einen strukturierten Prozess zur Erstattungsfähigkeit – angepasst an MDR-Anforderungen und digitale Versorgungsformen.

Nahrungsergänzungsmittel mit gesundheitsbezogenen Angaben müssen in der EU von der EFSA zugelassen und in einem Register eingetragen sein. Der erforderliche allgemein anerkannte wissenschaftliche Nachweis wird in der Regel durch prospektive, kontrollierte klinische Studien erbracht.

Deutschland belegt weltweit Platz 2 bei der Anzahl industrieinitiierter klinischer Studien, mit über 500 Studien jährlich und Berlin als Spitzenreiter. Die Charité, unter den 5 besten Krankenhäusern weltweit, steht exemplarisch für Deutschlands Stärke als Forschungs- und Innovationsstandort.

Die Erstattung von Gesundheits-Apps durch Krankenkassen ist im Digitalen Versorgungsgesetz (DVO) vorgesehen; bereits 176 Präventions-Apps werden erstattet. Der Gütekriterienkatalog der Bertelsmann-Stiftung soll als Qualitäts-Richtlinie für Verschreibung und Erstattung dienen.