Green clinical trials: A sustainable case for decentralized digital clinical trials

Digitalization has finally arrived in the heavily regulated field of clinical trials. Decentralized digital clinical trials (DDKT) are revolutionizing how evidence is generated for new medical treatments. Although DDKT is known to be faster, more cost-effective and accessible to more groups of people, there is still skepticism due to the supposed technical complexity. We were able to show a previously unexplored aspect of the digitization of clinical trials: energy and CO₂-Savings compared to traditional studies. We were able to show this in the renowned journal PLOS Digit Health 2 (10).

Traditional clinical trials use significant amounts of paper and energy for forms, questionnaires, visits to study sites, and monitoring visits. The complete digitization of a clinical trial results in a 90.1% reduction in CO compared to a traditional study₂emissions, which corresponds to around 4,399 kg CO2 — or a long-haul flight of 24,000 km (around Berlin — Australia back and forth) — and would require 237 trees to grow for a year to remove this CO₂-Balancing emissions.

The results of our study therefore make it imperative to consider sustainability even when planning and carrying out clinical trials. Depending on the study, complete digitization does not always make sense, but hybrid approaches offer a realistic solution when different degrees of decentralization and digitization are used. Our estimates show that switching to such approaches in around 15,000 clinical trials per year in Europe could potentially save between 41,009 and 65,981 tons of CO₂ would have. Given the EU's goal of becoming climate-neutral by 2050, regulators, politicians, funding agencies, healthcare companies and researchers should intensify joint efforts to safely make this environmentally friendly approach possible.

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Exciting news in healthcare

The planned Health Care Digitalization Act (DigiG) provides for expanding the use of video consultations and televisitation. Until now, video consultations were limited to a maximum of 30 percent of medical services, but this limit is now to be lifted. In future, the remuneration of video consultations will be based on quality features in order to ensure high-quality use, instead of just enabling quantitative expansion. Telemedicine services that integrate structured care processes and are well integrated into other care processes should be paid preferentially. The specific remuneration for teleconsults is determined through negotiations between the Federal Association of Statutory Health Insurance Physicians (KBV) and the National Association of Statutory Health Insurance Funds. The aim of this Act is to strengthen video consultations and teleconsulates as established forms of medical care and to promote their integration into the digital infrastructure, including electronic health records (ePA). It is expected that reports on the use of telemedicine care will be available by June 1, 2024. Stay tuned for more updates on these exciting advancements in healthcare! 💡💻

We're back: Berliner Hoffest 2023

MEDIACC has once again secured a place at the Berlin Court Festival at the Red Town Hall this year. With around 3,500 guests from a wide variety of sectors — sports, business, politics, science, culture and more — this largest Berlin networking event will also be a colorful evening for us and our own guests with exciting conversations and good entertainment!

Unbeatable together in Berlin

Die Special Olympics World Games am vergangenen Wochenende haben wieder einmal eindrücklich das große Potenzial außergewöhnlicher Menschen gezeigt. Aus der ganzen Welt kamen Sportlerinnen und Sportler mit ihren Familien und Freunden nach Berlin, um freundschaftlich miteinander zu wetteifern und zu feiern. Wir von MEDIACC machen Studien für Menschen, die über ihre Grenzen hinausgehen – für Innovationen, die besonderen Menschen helfen, ihre Talente voll einzusetzen!

AHA gegen KI-Einsatz

Vergangene Woche haben wir vier Abstracts für verschiedene nationale und internationale Kongresse eingereicht. Wir waren fasziniert, dass die AHA als eine von mehreren Institutionen Autoren und Autorinnen wissenschaftlicher Beiträge zur Anzeige der (Nicht-)Nutzung von künstlicher Intelligenz (KI) verpflichtet und diese Information transparent und explizit in der Publikation wissenschaftlicher Beiträge ausweist.

MEDIACC steht für den Einsatz menschlichen wissenschaftlichen Sachverstandes und biologischer Intelligenz unter Berücksichtigung aktuellster Studienergebnisse, was bis dato für KI-bots, deren Funktion auf der Stochastik von Wortnennungen möglich ist.

Volle Power am Global Running Day

Auch im Jahr 2023 hat MEDIACC wieder erfolgreich an der Berliner 5x5-Teamstaffel teilgenommen. Mit 2 Teams, insgesamt 10 Läuferinnen und Läufern und vielköpfiger moralischer Unterstützung wurde bei schweißtreibenden 28 Grad die Strecke durch den Tiergarten bewältigt.

Die Stimmung war famos und der Zusammenhalt spürbar, sodass es nach dem gemeinsamen Picknick auf der Wiese für alle spät wurde. Wir freuen uns auf weitere gemeinsame Sportevents in der Zukunft, um Fitness und Teamgeist hochzuhalten!

Infotag: Klinische Studien auf dem Leipziger Platz in Berlin

Der diesjährige „Internationale Tag der Klinischen Forschung“ findet am 20. Mai statt. Auf dem Leipziger Platz in Berlin wird es dazu einen Infotag geben, der allen Interessierten die Möglichkeit bietet, sich zum Thema Klinische Forschung zu informieren.

Nähere Infos zum Event finden Sie hier.

Design Thinking im Grünen

Am vergangenen Wochenende nahm sich das Team der MEDIACC einmal keine Auszeit: Stattdessen standen am Freitag und Samstag intensive Stunden der internen Prozessanalyse und -optimierung auf dem Programm. Nach der Methode des „Design Thinking“ bearbeiteten zwei gemischte Teams die zuvor beschlossenen Themen und stellten ihre Ergebnisse in Präsentationen mit Lösungsvorschlägen zusammen. Um sich gedanklich besser von den eingeschliffenen Strukturen lösen zu können, haben alle ihr gewohntes Umfeld verlassen und die Denkarbeit in die idyllische Natur am Ufer eines kleinen Sees inmitten von Wald- und Moorlandschaft verlegt, nur beschallt von einem reichen Konzert aus Vogelstimmen. Hier gelang der Sprung aus dem Alltag hinein ins Abstrakte und auf eine distanziertere Ebene des Denkens und Bewertens, auf der Prozesse besprochen, verstanden und neu durchdacht wurden. Mit stapelweise neuen Gedanken und Ideen zur Verbesserung der Abläufe kehrte das Team der MEDIACC in die schönen Büroräume zurück – bereit, die neu gewonnenen Erkenntnisse in alltagstaugliche Prozessoptimierung umzusetzen.

Wichtig für DiGA-Entwickler:

Das BfArM hat eine neue Version des DiGA-Leitfadens veröffentlicht

Das BfArM hat mit der Version 3.2 vom 13.04.2023 eine überarbeitete Fassung des Leitfadens für das Fast-Track-Verfahren für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) nach § 139e SGB V veröffentlicht.

Insbesondere das Kapitel zu Datenschutz und Datensicherheit enthält in der neuen Version des Leitfadens wichtige Ergänzungen hinsichtlich der Datenschutzkriterien, der Dauer der Datenspeicherung und dem zukünftig erforderlichen Datenschutzzertifikat. Außerdem wird erläutert, welche Art von digitalen Anwendungen in Hinblick auf die Kombination mit Hardware oder Dienstleistungen die Definition einer „DiGA“ erfüllen. Für den Nachweis positiver Versorgungseffekte konkretisiert der aktualisierte Leitfaden die Hinweise zur Validität und Konsistenz der Ergebnisse, zur erforderlichen Präspezifizierung, zur Robustheit der Daten sowie die Anforderungen zum Berichten und Diskutieren der Ergebnisse.

Die aktuelle Version des DiGA-Leitfadens (Version 3.2 vom 13.04.2023) ist auf der Seite des BfArM abrufbar: HIER

MEDIACC nutzt ChatGPT

Wir bei MEDIACC GmbH nutzen ChatGPT, um unsere Arbeit im Bereich kundenzentrierter Lösungen für klinische Studien im Bereich digitaler Gesundheit zu verbessern. Diese Technologie hilft dabei, semantisch korrekte Texte zu generieren, Aufgaben zu automatisieren und einfache Analysen für erste Einblicke durchzuführen. Wir sind bestrebt, in Sachen Innovation und Technologie immer einen Schritt voraus zu sein. Unsere Einführung von ChatGPT ist nur ein Beispiel dafür. Wir glauben, dass uns das  dabei helfen wird, im Markt einen Mehrwert zu bieten und komplexe Inhalte einfach zu formulieren. Auch wenn wir von Technologien wie ChatGPT begeistert sind, glauben wir, dass wissenschaftliche Korrektheit bei weitem wichtiger ist als Geschwindigkeit. Gute und sorgfältige Forschung ist zentraler Teil unserer Identität. Wir wollen sicher gehen, dass KI-Technologie ethisch eingesetzt wird und die Freiheit und individuellen Rechten aller Beteiligten sichergestellt ist. Daher kontrollieren wir sorgfältig alle Ergebnisse von ChatGPT, um Genauigkeit und Qualität der Arbeit zu gewährleisten. Unser Team wird umfassend geschult werden, um das Beste aus dieser Technologie herauszuholen und gleichzeitig eine ethische und verantwortungsvolle Nutzung zu gewährleisten.

Dieser Beitrag wurde zwar mit Hilfe von ChatGPT geschrieben, aber von uns sehr sorgfältig manuell überarbeitet.