MEDIACC ist ab sofort Mitglied im BVMA, der führenden Interessenvertretung der Contract Research Organisations in Deutschland. Voraussetzung war die erfolgreiche Teilnahme an einem Qualitätssicherungsprogramm zur Einhaltung internationaler Standards wie ICH-GCP.

Die DMEA 2025 in Berlin vereinte drei intensive Messetage rund um die Digitalisierung der Gesundheitsbranche. Wertvolle Gespräche mit Kund:innen und Partner:innen sowie die Erwartungen an die Besetzung des BMG prägten den Austausch.

KI unterstützt Ärzt:innen bei Diagnostik und Therapie, doch die BÄK betont: ärztliche Letztentscheidung bleibt unersetzlich. Klinische Prüfungen sind unverzichtbar, um Sicherheit, Wirksamkeit und Praxistauglichkeit von KI-Anwendungen evidenzbasiert zu belegen.

MEDIACC will be exhibiting at DMEA 2025 in Berlin from 8 to 10 April, Europe's leading trade fair for Digital Health, with a stand in the DiGA and Mobile Health focus area. The stand is located at Hall 2.2, C-115, and is open Tuesday to Thursday, 10:00–18:00 (Thursday until 16:00).

Ein Mitglied der MEDIACC-Führungsriege wurde in ein weltweites Netzwerk von rund 100 führenden Wissenschaftler:innen aufgenommen. Die Auszeichnung unterstreicht MEDACCs Position als Experten für digitale klinische Studien und eröffnet neue Kooperationsmöglichkeiten in der klinischen Forschung.

Die EMA hat die HMA-EMA-Kataloge für Real-World-Daten (RWD) eingeführt, die EU PAS Register® und ENCePP Resource Database ersetzen und erweitern. Sie dienen der Auffindbarkeit geeigneter RWD-Quellen sowie der Verbesserung von Interoperabilität und Transparenz.

Als Studienärztin bei MEDIACC arbeitet Ewa Brunner aus Bangkok heraus – parallel zu ihrer Dissertation an der Charité. Durchdachte Programme und strenge Datensicherheitsvorkehrungen ermöglichen das nahtlose Führen von Patientengesprächen und die Handhabung sensibler Daten aus der Ferne.

DIN EN ISO 14155 uses investigator role terminology that diverges from German statutory law designations for clinical investigations. National ethics committees resolve these discrepancies, with the LKP role remaining mandatory under German law regardless of international study conventions.

Das 4. D|A|CH-Symposium für klinische Prüfungen versammelte am 16. und 17. September 2024 Fachleute der klinischen Forschung. Als Sponsor bot die Veranstaltung Einblicke in aktuelle Trends und Entwicklungen der klinischen Prüfungen.

Die JCA gemäß HTA-Verordnung (EU) 2021/2282 ist obligatorisch für Hochrisikomedizinprodukte (Klasse IIb/III) und IVDs (Klasse D). Ein konformes Dossier umfasst strukturierte klinische Evidenz nach PICO, UDI-DI-Angaben sowie eine versionierte Einreichung über EUDAMED.