Die EMA hat die HMA-EMA-Kataloge für Real-World-Daten (RWD) eingeführt, die EU PAS Register® und ENCePP Resource Database ersetzen und erweitern. Sie dienen der Auffindbarkeit geeigneter RWD-Quellen sowie der Verbesserung von Interoperabilität und Transparenz.

Als Studienärztin bei MEDIACC arbeitet Ewa Brunner aus Bangkok heraus – parallel zu ihrer Dissertation an der Charité. Durchdachte Programme und strenge Datensicherheitsvorkehrungen ermöglichen das nahtlose Führen von Patientengesprächen und die Handhabung sensibler Daten aus der Ferne.

DIN EN ISO 14155 uses investigator role terminology that diverges from German statutory law designations for clinical investigations. National ethics committees resolve these discrepancies, with the LKP role remaining mandatory under German law regardless of international study conventions.

Das 4. D|A|CH-Symposium für klinische Prüfungen versammelte am 16. und 17. September 2024 Fachleute der klinischen Forschung. Als Sponsor bot die Veranstaltung Einblicke in aktuelle Trends und Entwicklungen der klinischen Prüfungen.

Die JCA gemäß HTA-Verordnung (EU) 2021/2282 ist obligatorisch für Hochrisikomedizinprodukte (Klasse IIb/III) und IVDs (Klasse D). Ein konformes Dossier umfasst strukturierte klinische Evidenz nach PICO, UDI-DI-Angaben sowie eine versionierte Einreichung über EUDAMED.

Deutschlands digitale Infrastruktur offenbart ein Paradoxon: Während andere Forschungsstandorte vernetzt sind, fehlt hierzulande der Anschluss. Lückenhafter Breitbandausbau, veraltete Verwaltungsprozesse und fehlende Digitalisierung im Bildungssektor verzögern die digitale Transformation.

Das neue Medizinforschungsgesetz soll Deutschland im Bereich klinischer Studien wieder wettbewerbsfähig machen. Unter Federführung des BfArM sollen klinische Studien künftig schneller, gründlicher und preiswerter als bisher durchgeführt werden.

MEDIACC hat offiziell die Beratereigenschaft im KMU-Förderprogramm des BAFA erhalten und unterstützt kleine und mittlere Unternehmen bei der Evidenzgenerierung für Medizinprodukte. Der Fördersatz beträgt bis zu 80 % der Beratungskosten, maximal 2.800 Euro pro Beratung.

Vor drei Jahren entstand durch großzügige Unterstützung ein klimaresilient umgeforsteter Wald. Die damals gepflanzten Bäumchen sind prächtig gediehen und stehen heute als lebendiges Zeugnis für ein Vermächtnis, das stärker ist als die Zeit.

MEDIACC nahm 2024 erneut an der SCC 5x5-Teamstaffel teil – unterstützt von Studierenden, die das Team sowohl in der Studienarbeit als auch auf der Rennbahn durch den Tiergarten begleiteten. Beide Teams erreichten verschwitzt, aber gut gelaunt das Ziel.