GLP‑1‑Rezeptoragonisten ("Ozempic", "Wegovy") können Menschen mit Adipositas helfen, deutlich an Gewicht zu verlieren.

Die Berlin University Alliance (BUA) wird für weitere sieben Jahre im Rahmen der Exzellenzstrategie gefördert!

Rauchen hat nicht nur körperliche Auswirkungen, sondern wirkt auch auf die Psyche beeinträchtigend.

In einem offenen Beitrag in Nature Biomedical Engineering stellen Hu et al. mit BioPathNet ein Verfahren vor, das genau hier ansetzt: Statt nur einzelne Knoten (Gene, Krankheiten, Wirkstoffe) zu repräsentieren, lernt das Modell explizit die Pfade dazwischen und damit die zugrunde liegenden biologischen Zusammenhänge.

Digitale Begleiter wie Sprachbots haben reale Folgen: Sie verändern die Psyche und soziale Beziehungen. Allerdings sind die Zusammenhänge zwischen Sprachbots und menschlicher psychischer Gesundheit komplex.

Smartwatches mit klinischer PPG- und EKG-Funktion erzielen in der EQUAL-Studie eine vierfach höhere Vorhofflimmern-Detektionsrate gegenüber Standardversorgung. Die Daten belegen Relevanz für DGK-Leitlinien, HTA-Prozesse sowie Post-Market-Surveillance und Risk Management Files.

Generative KI-Tools und Therapie-Bots sind für Millionen zum de facto Anbieter psychologischer Unterstützung geworden. Sie agieren ohne HIPAA und FDA-Regulierung, sind von Natur aus unterwürfig und stehen in Verbindung mit tragischen Klagen wegen widerrechtlicher Tötung.

The EU Commission's December 2025 health package introduces the Biotech Act, revised Medical Device Regulations, and the Safe Hearts Plan. Fragmentation, funding gaps, and compliance pressure on smaller companies cast doubt on whether the initiatives will prove transformative rather than visionary.

Der Vorschlag zur Änderung von Art. 74 MDR verankert PMCF-Untersuchungen künftig konsequent im PMCF-Plan. Dokumentationsanforderungen werden auf spezifische Abschnitte des Anhangs XV beschränkt, während Verweise auf Art. 62, 75–77 und 80 die Rechtssicherheit präzisieren.

Der Vorschlag der EU-Kommission zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 stärkt den Stellenwert nichtklinischer Nachweise bei der Konformitätsbewertung. Die vertragliche Anforderung für Gleichwertigkeit entfällt, und PMCF-Ergebnisse können direkt in die klinische Bewertung integriert werden.