Die europäischen Behörden stellen wichtige Weichen für die Reform des EU-Regelwerks für Medizinprodukte. Mehr Zentralisierung, einheitliche Prozesse und klare Regeln sollen Zulassung und Überwachung sicherer und berechenbarer gestalten.

Die 6. KliFo-Werkstatt von BPI und BVMA beleuchtete die Digitalisierung in der klinischen Forschung mit Fokus auf Computerized Systems und KI. Validierung, Auditierung und der risikobasierte Ansatz standen ebenso im Mittelpunkt wie KI-Systeme in dezentralen Studien.

PubMed.ai soll die Suche in der medizinischen Datenbank PubMed per KI optimieren – unser Praxistest fällt jedoch eindeutig negativ aus. Fehlende Mehrsprachigkeit, ungeeignete Quellen und mangelhafte Literaturangaben machen die Anwendung aktuell nicht praxistauglich.

Auch dieses Jahr startete ein Team aus MEDIACC-Läuferinnen bei der 5x5 Teamstaffel quer durch den Berliner Tiergarten. Als Neuerung gab es kleine Medaillen, die sich zu einem Pentychon zusammensetzen lassen – eine Ergänzung für MEDIACCs wachsende Trophäensammlung.

MEDIACC ist ab sofort Mitglied im BVMA, der führenden Interessenvertretung der Contract Research Organisations in Deutschland. Voraussetzung war die erfolgreiche Teilnahme an einem Qualitätssicherungsprogramm zur Einhaltung internationaler Standards wie ICH-GCP.

Die DMEA 2025 in Berlin vereinte drei intensive Messetage rund um die Digitalisierung der Gesundheitsbranche. Wertvolle Gespräche mit Kund:innen und Partner:innen sowie die Erwartungen an die Besetzung des BMG prägten den Austausch.

KI unterstützt Ärzt:innen bei Diagnostik und Therapie, doch die BÄK betont: ärztliche Letztentscheidung bleibt unersetzlich. Klinische Prüfungen sind unverzichtbar, um Sicherheit, Wirksamkeit und Praxistauglichkeit von KI-Anwendungen evidenzbasiert zu belegen.

MEDIACC will be exhibiting at DMEA 2025 in Berlin from 8 to 10 April, Europe's leading trade fair for Digital Health, with a stand in the DiGA and Mobile Health focus area. The stand is located at Hall 2.2, C-115, and is open Tuesday to Thursday, 10:00–18:00 (Thursday until 16:00).

Ein Mitglied der MEDIACC-Führungsriege wurde in ein weltweites Netzwerk von rund 100 führenden Wissenschaftler:innen aufgenommen. Die Auszeichnung unterstreicht MEDACCs Position als Experten für digitale klinische Studien und eröffnet neue Kooperationsmöglichkeiten in der klinischen Forschung.