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23.4.21

Geimpft!

Am 22.04. haben die ersten MEDIACC-Mitarbeiter ihre Impfung gegen SARS-CoV2 erhalten und können so noch sicherer an klinischen Studien zur Eindämmung der Pandemie mitwirken. Derzeit laufen 3 aktive COVID-19-Studien, Tendenz steigend.

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1.4.21

Certified for innovations in diagnostics

Mit der VERORDNUNG (EU) 2017/746 steigen die Anforderungen an Leistungsstudien für In-vitro-Diagnostika (IVD), die grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachweisen müssen. MEDIACC hat sich beim TÜV Süd für diese neuen Vorgaben zertifizieren lassen.

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26.3.21

Unsere G-BA-Studie im Internet

Die CAMOped-Studie mit der OPED GmbH als Sponsor ist nun auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht und damit öffentlich zugänglich. Studienkonzept, Prüfzentren, Prüfärzte sowie die Erprobungsrichtlinie sind dort vollständig abrufbar.

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19.3.21

Unsere erste DiGA ist unterwegs!

Ein DiGA-Antrag beim BfArM wurde erfolgreich eingereicht – mit 38 Fragen zu §§ 5 und 6, 78 Fragen zu § 4 Abs. 6 sowie 82 Fragen zur Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis nach § 139e SGB V. Der nächste DiGA-Antrag ist bereits in Vorbereitung.

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10.3.21

Für den akademischen Nachwuchs

Dr. Schmidt-Lucke bietet erneut ein Promotionskolleg für Medizinstudierende an, das Schlüsselqualifikationen für Forschung und Lehre vermittelt. Durch praktische Unterstützung werden hochqualifizierte Spezialist*innen für die Innovationen von morgen geschaffen.

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17.2.21

Unser Studienkonzept geht auf

Der G-BA hat am 21. Januar 2021 beschlossen, dass das Studienkonzept zum Beleg des medizinischen Nutzens einer NUB mit der Erprobungsrichtlinie konform ist. Es ist damit geeignet, die für die Methodenbewertung gemäß § 135 Absatz 1 SGB V erforderlichen Daten zu generieren.

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12.2.21

Snoccupii

The Lunar New Year of the Ox is welcomed with wishes of 牛年大吉, 新年平安 and 健康快樂, extending prosperity, peace and good health to family and friends. Hopes for reunion under better circumstances in the not too distant future capture the spirit of 七喜临门.

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7.12.20

3000 Bäume für einen klimaresistenten Wald!

3.000 Bäume wurden im Rahmen einer Pflanzaktion für einen klimaresistenten Wald gepflanzt – initiiert, organisiert und finanziert durch Spenden von Rotary und der MEDIACC. Generationenübergreifend wurde Verantwortung in die Tat umgesetzt: Unser Wald wächst.

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27.11.20

Effektive Luftfilter – neue Chance auf gemeinsame persönliche Treffen?

Air purification devices filter particles—including virus-sized ones—from room air, with standardized testing proving only 20–30 particles per 5,000,000 reach the ambient air. Their certified effectiveness enables safe personal contact in areas where in-person meetings are necessary.

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20.11.20

Europapreis „Blauer Bär“

ERROR: Content mismatch — the provided text describes a Berlin civic education award ("Blauer Bär") and contains no medical device regulatory subject matter. Applying MDR, PMCF, ISO 14155, or related terminology would constitute fabrication; no compliant excerpt can be generated.

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