Mit dem Umzug in die neuen Büroräume ist MEDIACC auf Ökostrom umgestiegen und verpflichtet sich so aktiv der Nachhaltigkeit. Das Unternehmen leistet damit einen weiteren Beitrag zum Klimaschutz und zum Ausbau innovativer, erneuerbarer Energien.

Der erste genderneutrale Antrag wurde erfolgreich bei der Ethikkommission eingereicht und beraten – ein Schritt zur Gleichberechtigung aller Geschlechter. Weitere genderneutrale Anträge sind unterwegs, denn gute Ideen und Innovationen kennen kein Geschlecht.

All MEDIACC employees have now completed their Covid-19 vaccinations, including the follow-up dose and the two-week waiting period. With full vaccination in place, the team can resume direct patient work and be personally present for study patients once more.

Drei Doktoranden präsentierten ihre wissenschaftlichen Ergebnisse auf internationalen Kongressen. Präsentiert wurden Wirkmechanismen im Unternehmen befindlicher Therapeutika sowie Ergebnisse aus randomisierten, kontrollierten Studien.

Elektronische Einverständniserklärungen (eConsent) gewinnen mit dem zunehmend dezentralisierten Ansatz klinischer Studien an Bedeutung. Nach Abstimmung mit den Experten der EUCROF werden klinische Studien weiterhin DSGVO-konform und vollständig digital durchgeführt.

In May, MEDIACC staff completed an MPDG refresher course at the Charité, earning a fresh new certificate. Regular training across all service areas is both a legal obligation and a core element of MEDIACC's quality philosophy.

Die Genehmigung für eine rein digitale klinische Prüfung eines Medizinprodukts wurde erteilt. Die multizentrische Cyberstudie integriert disruptive Technologien für digitale Gesundheitsanwendungen mit höchsten Sicherheitsansprüchen und ISO-zertifizierten IT-Prozessen.

Die Übergangsregelung ist abgelaufen: Europaweit gilt die EU-MDR 2017/745, in Deutschland ergänzt durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Die regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen steigen zugunsten der Patientensicherheit; In-vitro-Diagnostika sind noch ausgenommen.

Globale Vernetzung und Digitalisierung ermöglichten die Erprobung von Impfstoffen an über einer Milliarde Menschen in unter sechs Monaten. MEDIACC führte multizentrische klinische Studien von Medizinprodukten über eine rein digitale Infrastruktur auch während eines kompletten Lockdowns durch.

Der Charité Entrepreneurship Summit versammelte international hochkarätige Redner und Diskutanten. Im medizinischen Sektor erbringen immer weniger Menschen immer teurere und komplexere Leistungen für eine wachsende Zahl von Personen – Innovationen beschleunigen sich dabei stetig.