Unsere biomedizinische Statistik sorgt für belastbare Ergebnisse und regulatorische Sicherheit in Ihren klinischen Studien. Verlassen Sie sich auf unsere Expertise in allen statistischen Belangen entweder als Einzelleistung oder im Rahmen der kompletten Durchführung Ihrer klinischen Prüfung – von der Konzeption bis zur Berichterstattung.
- Explorative und konfirmatorische Ansätze
- Präzise Fallzahlplanung
- Entwicklung und Validierung statistischer Analysepläne
- Auswahl und Anwendung geeigneter statistischer Methoden
- Risikobasierte Datenanalysen und kontinuierliche Datenqualitätsüberwachung
- Interim-Analysen und adaptive Designs
- Statistische Unterstützung bei der Erstellung von Studienprotokollen und Berichten
- Regulatorisch konforme Dokumentation nach MDR und ISO 14155
- Aufbereitung und Präsentation der Ergebnisse für Behörden und Publikationen
